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    化工行业小微企业质量提升方法研究——北京三星九千认证中心有限公司 王春艳、张敬


    作者:admin  发表时间:2022/8/25 10:34:17  点击:322

        为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中小微企业发展的系列部署要求和《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》(国发〔2018〕3号)精神,发挥质量管理体系认证对企业质量提升的作用,2019年国家市场监督管理总局启动了“小微企业质量管理体系认证提升行动试点工作”,北京三星九千认证中心有限公司作为首批5个试点项目组--化工行业组长单位,在持续一年多的项目研究及试点应用过程中,组织四家化工认证机构,对近千家化工行业小微企业进行质量管理现状的调研,查找“质量痛点”。针对发现的小微化工企业质量管理过程中的配方管理、工艺过程管理、产品检验管理三个主要质量痛点进行研究,输出了《化工行业企业质量管理核心过程实施指南》,并结合企业实践指导小微化工企业在质量意识、制度建设、生产管理、技术改进、质量效益等方面进行提升,取得了阶段性的显著成果。

        化工行业小微企业特点及存在的典型质量痛点

        化工行业小微企业多以精细化工企业为主。精细化工是综合性较强的技术密集型工业,是当今化学工业中最具活力的新兴领域之一,是新材料的重要组成部分,具有产量小、产品种类多、附加值高、用途广、产业关联度大,直接服务于国民经济的诸多行业和高新技术产业的各个领域。

        随着国内产业的结构调整,专业技术的创新需求、环境保护的要求不断提高,以及原材料及人工成本的增加,使小微企业发展更加艰难。相比大型企业的成熟完善,小微企业在管理体系、人才配置和资本方面有着较大差距,尤其是质量管理水平不一,部分企业对质量管理体系的重视程度不够,部分企业照抄照搬,不能结合自身企业特点开展质量管理活动,未能意识到质量管理体系的建立对企业的长远发展所带来的效益。

        在启动小微企业质量管理体系认证提升行动以来,通过对近千家的小微化工企业的调研结果进行分析,以及认证机构结合对审核员访谈和审核案卷的分析,从认证机构角度发现部分化工小微企业管理存在以下几个共性痛点问题:

        配方管理

        化工行业小微企业产品生产最核心的技术是产品配方,其在产品研发、生产过程中的配方记录,是一个十分敏感和重要的内容,也是小微企业生存和发展的基础。但通过调研结果汇总表明,配方作为重要过程,其制定、执行、保存和更改等管理环节缺少相应准则/制度,不能确保按要求实施控制;部分企业产品多年依靠自有配方,设计研发能力薄弱,及时开发市场需求的新产品能力有限。

        工艺控制

        化工小微企业工艺控制的稳定性是确保产品质量合格的关键活动,但通过调研结果汇总表明,工艺控制管理不到位/不稳定仍是化工小微企业存在的共性问题之一,管理制度、标准规范不完善,质量控制能力弱,质量控制风险相对突出,如:投料量与配方要求不符、技术管理随意、技术文件不健全、设备维护检修不到位、重量衡器计量检定不及时或量程不能满足要求。

        产品检验

        为确保实现产品质量满足要求,需对影响质量的活动进行持续有效的控制,其中产品检验过程尤为重要。调研结果汇总表明,目前小微企业在产品检验过程中存在着一些问题,存在产品检验阶段不完整、检测项目不全、自身检验水平能力不足等问题。

        这些问题说明小微企业管理基础薄弱,质量管理体系形同虚设,为后续生产合格的产品和企业的长远发展带来隐患,如果企业不引起重视,可能导致出现产品质量不合格、顾客满意度降低等问题,将会制约小微企业的成长与壮大。

        化工小微企业质量提升实施方案

        针对小微企业管理存在的关键质量问题和制约因素,建立适宜的解决问题实施方案,其关键是探索化工行业小微企业特性,协助小微企业建立起适合自身特点的质量管理体系,运用科学质量管理手段助力小微企业激发企业活力、提升 “内生动力”自身质量能力,主要实施的原则包括以下方面:

        关键优先 

        以问题为导向,以影响产品质量的关键活动、过程为抓手,从管理上解决问题。

        因地制宜

        结合化工小微企业的特点,充分依据现有条件,提出适合化工小微企业的管理要求,切实提升企业管理,提高产品质量。

        标准应用

        将管理体系标准碎片化,将标准要求融入到具体企业的管理要求中,强调适宜性、关注有效性、强化可用性。

        按照上述实施原则,化工行业项目组5家认证机构结合化工行业小微企业质量管理现状的调研,针对小微化工企业质量管理过程中的配方管理、工艺过程管理、产品检验管理三大典型存在问题的关键过程进行研究,形成了系统的解决方案。

        配方管理

        制定管理规则,实现研发过程管理  

        化工企业对产品配方的管理包括对化工产品配方在研发、生产的各个阶段(样品试制、小批量、大批量、量产)的使用、变更等控制。企业应制定配方过程管理的规范要求,包括明确工作职责、研发流程、研发输入输出内容等,保证研发过程受控,研发产品满足要求。

        强化小试、中试管理

        在初始应用的阶段,应进行产品打样、小批量试产,并保留过程原始记录和结果,主要的实验数据必须记录并妥善保存。新配方通过小试、中试生产后,经过评审和确认,授权人审批后方可投入生产。

        保密管理

        由于化工行业对产品配方的保密性要求,对配方表述的详略程度可根据产品的复杂程度、人员能力和保密措施等要求来确定。企业可对产品配方进行保密分级,建立保密等级制度,按不同级别的方案进行控制,确保产品的配方既能为生产、采购和产品检验提供信息,又能满足产品配方的稳定和保密要求。

        工艺管理

        明确流程,识别关键活动,完善必要文件

        为确保工艺管理控制稳定满足要求,企业应通过确定生产流程及工序要求、提供必备的资源(如生产设备及设施、人员、监视测量设备等),识别并确定关键生产过程、关键生产设备、关键工艺控制点、过程产品的关键质量要求,建立工人自检、班组互检、专人巡查的监视检查制度文件。

        强化执行力

        企业应依据确定并批准的工艺控制规定或配方生产要求,安排有能力的人员对生产过程按照规定的检查频次、检查项目进行监视检查,并应记录检查结果。加强生产现场管理,注重配方及工艺要求的执行,生产标识、产成品的存放等。确保不合格的产品不得流转到下道工序。

        适宜地控制人、机、料、法、环

        为确保生产过程得以稳定、有效控制,企业应从“人、机、料、法、环”五方面实施有效控制管理。化工行业的小微企业应依据自身资源条件,结合已识别、确定的生产过程,已具备的生产设备和检测设备、工艺控制点及控制参数和质量要求来实施生产。

        产品检验

        采购的原辅材料检验/验证管理

        在化工企业中,原材料的质量是非常关键的,有必要实施与采购原材料相关的质量控制,企业应根据原辅材料(委外加工半成品)对产品的影响程度,确定相关检验/验证要求。对重要原辅材料(影响最终产品质量或可能导致顾客投诉的)确定检验要求,到货后除验证外观、数量、规格外还须复检关键指标。

        多种方式进行过程检验

        企业的生产是一个复杂的过程,人、机、料、法、环等诸要素都可能使生产状态发生变化,导致产品质量的波动。过程检验是保证最终产品的质量的重要环节,检验员应按规定对工序产品进行巡检和专检,确认是否会对后续生产合格产品具有不良影响。发现原辅材料不合格等问题,应暂停生产操作,以避免扩大影响,并采取追踪等方式确定问题原因,及时解决导致根源。

        强化最终检验

        原材料和外购件的入厂检验、中间产品的把关检验,为提供合格的最终产品提供了保障,但最终产品检验阶段最关键,企业的产品质量管理活动应当确保产品检验合格,并保留检验记录。企业应确定影响产品质量的关键性检验指标,该关键性指标必须进行检验。企业可以自行检验,对于确实不具备检验能力的,如资源条件不具备、检测设备不全、人员能力不足等,应选择具有能力的外部检验方进行检验,同时应验证外部检验方能力。

        化工行业小微企业指南实施要点

        为更好的指导化工行业小微企业的质量管理提升,化工行业专家组针对质量管理“核心”生产过程-配方管理、工艺管理、产品检验管理,输出了《化工行业企业质量管理核心过程实施指南》,从组织的控制要点、实施指南、检查改进等方面进行详细的阐述,用于指导小微企业解决实际存在问题。

        配方管理

        配方制定过程实际为化工产品的设计开发,根据ISO9001:2015设计开发(8.3) 标准要求,组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供。针对化工小微企业,建立和控制化工产品配方过程的目的就是为了确保生产过程和检验过程满足要求,为顾客提供合格的产品 。

        配方管理实施要点主要建立适宜的规章、制度以规范研发过程,主要涉及配制、样品试制、小批量、大批量、量产等过程 ,从策划、输入、控制、输出、更改五方面进行管理,即帮助小微企业的配方研制建立相应的机制,研发过程中识别本行业法律法规及客户要求,明确工作职责、研发流程、研发输入输出内容,并对配方变更进行评审,确定这种变更满足产品的质量要求及变更控制管理等要求。同时配置相应的资源,包括研发人员要求、设备设施要求,建立保密规则,最终保证研发过程受控,研发产品满足法规要求。

        工艺管理

        工艺过程管理是通过识别生产过程,确定关键过程参数和质量控制点,以满足配方和工艺要求。管理目标为根据工艺要求,确定产品生产及其设备保障、人员保障等过程,并明确各过程的预期结果。质量控制点即为保证生产过程得到控制,在一定时间和一定条件下,对产品生产过程中需重点控制的对产品质量有重要影响的指标、关键部位或薄弱环节。

        工艺过程管理的实施要点为考虑设备、设施、人员的特点和配方和工艺要求,首先是完善产品工艺规程 、岗位操作法和生产工艺卡等技术文件管理,技术文件管理是工艺管理的基础管理内容之一,也是对生产全过程控制的重要手段,小微企业可以以图片、简单流程图、表单等形式,将过程工艺要求文件化并规范化,使得技术文件管理更加贴近生产实际,符合生产需要,有效地指导生产实践。其次是做好工艺管理,包括工艺纪律管理、操作纪律管理、设备管理和巡回检查管理等方面,通过现场工艺管理规范化、执行情况监督制度化、日常化,使企业生产条件处于安全平稳的受控状态。最后是考虑各过程风险,包括质量风险、安全风险、达不到预期结果的风险等,尤其是涉及危险化学品的管理,都是确保生产过程管理稳定性的关键所在。

        产品检验管理

        产品检验管理是对原辅材料、中间产品、产成品检验及其结果管理,涉及设备、人员、外包等方面,要以适宜性和有效性为基本原则 。

        产品检验管理的实施要点为识别关键参数,制定适宜的检验准则,检验的项目以确保产品质量为前提;采用的检验方法可多种多样,如原辅材料检验/验证自行检验、委外检验等。对于检验过程需配置适当的资源,包括所需的检验设备、合格的检验人员,并满足产品检验所需环境要求。对于非强制性检验,企业可建立自我校准方式,但需明确相应管理要求,包括检验后的放行要求。对于外包检验管理 ,企业应规定对检验方的控制,制定相应的评价、选择等方面的要求,并保留相应文件和记录。

        在小微质量提升行动中,化工试点企业依据《化工企业核心过程质量管理控制指南》文件,基于组织产品特色,应用ISO 9001质量管理体系的思维和方法,从加强配方管理、工艺过程质量管理控制和产品检验等方面入手,系统梳理各项问题,借助质量管理体系工具不断加深关键工艺过程的规范管理,短短一年时间,多家小微化工企业在关键工艺过程、薄弱项指标方面,都有了显著的优化,实现了生产过程的全面受控,最终产品质量稳定且持续满足要求,推动了企业打造产品特色品牌。

        后续展望

        通过对化工小微企业的质量痛点问题进行系统的研究,制定适宜的解决方案,使小微企业增强了质量管理水平,提升了持续改进能力。后续三星九千将充分发挥机构技术专长优势,积极响应《小微企业质量管理体系认证提升行动倡议》要求,落实市场监管总局关于开展小微企业质量管理体系认证提升行动的部署要求,同时将依照“小微企业质量管理认证提升成效评价指标指引”,引导小微企业质量管理认证提升工作注重实效,由“程序导向”向“效果导向”转变,激发小微企业质量建设活力,增强其市场竞争力,切实推动化工行业小微企业质量管理认证提升取得实际效果。